辉瑞新冠的特效药实现了北京收账公司95%的收益增长，真正的生物正在确认阿祖夫的上市，君实生物等很多制药公司都盯上了新冠药的巨大市场。 文丨梦著
BT财经原创文章
最近，新冠感染人数急剧增加，新冠的特效药引起了大众的关注。
12月26日，BT财经从北京市社区卫生服务管理中心获悉，北京市近期在各社区卫生服务中心部署辉瑞新冠特效药Paxlovid (中文名： Paxlovid )，全市社区医生抗病毒药物响应
BT财经请北京市通州区某社区医生验证。 该医生确实参加了在线培训，主要是天津要债公司专家讲解抗病毒药物的类型和临床使用方法，并针对孕妇、儿童等特殊人群分别讲解用药方法，此次培训针对Paxlovid何时送至社区卫生服务中心
2022年2月11日，针对国内疫情反复，国家药监局按照药品专项审批流程进行紧急审批，有条件批准Paxlovid进口注册。 这一点在12月之前鲜为人知，但全面开放后，Paxlovid就像莲花清病的风潮一样受到尊崇。 但是深圳婚外情调查，同时市场上也有意见认为有必要冷静看待新冠的特效药。 因为它是应急药物，不是国家终极目标的抗疫药物。
辉瑞也成功撬动资本市场，从最新股价来看，51.83美元/股的股价处于历史高位，虽然比最高点61.71美元/股有所回落，但仍然拥有2909亿美元的总市值，成为世界医药行业的领导者。
财报显示，自2022年第一季度以来，Paxlovid在美国地区的配方增长了近5倍，在美国市场持续占据90%以上的市场份额，2022年上半年仅Paxlovid的销售额就达到96亿美元。 到目前为止，开出了390万张以上的处方，销售额持续增长。 2020年辉瑞总收入为416.20亿美元，2021年总收入为812.20亿美元，同比激增95.2%。
这样，新冠的特效药生意很好，但新冠的特效药真的能结束这持续三年的瘟疫吗？
辉瑞特效药物医生不是自治的吗？
特效药赚钱是不争的事实，药效到底如何，褒贬不一。
Paxlovid的制造商是美国辉瑞集团，12月22日，辉瑞药物上海总部负责人陈可杰在上海瑞金医院死于感染新冠，享年40多岁。 具有讽刺意味的是，陈可杰生前一直致力于推广新冠特效药，但最终自己感染新冠去世。
从讣告和多方查证来看，陈可杰的死已经是事实，不少网友开始质疑，新冠的特效药Paxlovid如此神奇，为什么救不了自己高管的命，为什么美国本土有上万人死于新冠这使极力推荐Paxlovid的专家们暂时陷入了风口浪尖。
同一天，上海另一家外国制药公司高管荷兰帝斯曼财务共享中心负责人赵慧也因感染新冠去世，享年41岁。 作为两家世界知名制药公司，都有高管死于新冠感染。 他们所能享受的医疗条件和用药条件，远优于常人，层出不穷，从侧面可以说明，新冠的特效药Paxlovid并不像传说中那么神奇。
北大医院一位不愿具名的主任医生介绍，Paxlovid是有条件进口的，是紧急批准用药，因此不经过三期临床试验的概率很高。 “Paxlovid在药理上是抗病毒药物，以前常用于艾滋病晚期阻断，其最大的不良反应容易引起肝损伤，治疗新冠原理也是由抗艾滋病药物改进而来。 国内通过三期临床试验的可能性不大，药理学专家一般辩证看待该药(既欣赏其药效，又警惕其带来的不良反应)。 国家用药指导意见也尚未出台，它既不是推广药品，也不是国家暂时批准推广的药品。 ’
据该医生介绍，目前，该药普遍用于新冠感染所致的危重症患者。
在互联网上，网民对Paxlovid的认知度不高。 在北京某疫情严重的小区500名业主的大群中，对Paxlovid有一场激烈的讨论，大多数业主都觉得它没有传说中的那么神奇。 否则，自己的高管也不会死。 之所以成为市场热炒，是因为有资本的助推。
虽然Paxlovid的市场认知度不高，但一药网一次炒到2980元一箱的天价，比以前的医保购买价格2300元高出1倍。 据悉，一盒Paxlovid含有20片涅托韦和10片利托那韦。 据此计算，每片Paxlovid的价格约为100元，是名副其实的“天价药”。 但不知为何，目前1药网相关的预售页面已被删除。
《柳叶刀》的权威解释
要知道Paxlovid的真正疗效，需要从国际权威医学学术杂志《柳叶刀》内寻找答案。
据《柳叶刀》报道，在香港对新冠特效药进行了为期4个月的实际调查。 调查时间为2022年2月26日至6月26日，调查样本11847例，这些样本服用过Molnupiravir或Paxlovid，且多为老年高危人群，存在未完成接种疫苗的共同点。 通过这些患者的实际记录，分析两种药物的实际表现。
2022年10月8日，《柳叶刀》日发表了此次调查的报告，报告显示Molnupiravir治疗组的全因死亡率为17.9/100000人日，与对照组相比下降了24%。 Paxlovid相对较好，数据显示治疗组全因死亡率为4.2/100000人日，与对照组相比下降66%。
在肯定新冠特效药Paxlovid疗效的同时，《柳叶刀》指出，Paxlovid在众多新冠药物中有明显优势，但并非“包百病、解药”特效药，其使用范围有明显边界
定，在临床使用中有诸多限制和不足，同时也有一定的副作用。调研报告显示，首先，Paxlovid作为处方药，在未经医生处方的情况下自行服用的风险很大。其次是未被授权用作新冠病毒暴露前或暴露后的预防，也就是说不能作为预防新冠的药物。未被授权用于严重或者危症新冠患者的初始治疗以及未被授权超过5天连续使用。报告提示临床试验中Paxlovid常见不良反应众多，包括味觉改变、恶心、高血压、肌肉疼痛、腹痛、腹泻等，不建议患有严重肝病和肾病的患者服用，这和被神化的“特效”有本质差别。
《柳叶刀》最明显的结论是Paxlovid等新冠特效药，对65岁以下健康人群效果并不显著。以国家卫健委老龄司发布的《2021年度国家老龄事业发展公报》数据来看，2021年全国65岁以上老年人口达20056万人，占总人口的14.2%，在全国总人口中依然处于偏低比例，也无法成为全社会层面大力普及的药物。
唐山某公立医院主任医师尹凡认为Paxlovid虽然对部分新冠病人有一定疗效，但不应该被神化，“它的药理性决定其本身的副作用很明显，不适应所有人群。目前之所以被热炒，是因为感染人群突然增多，大家的心理焦虑被厂家利用。”据介绍，尹凡自己的家人也有重症患者，但并没有选择Paxlovid。“没敢用那个药，主要还是担心副作用太大。”
而另外一种新冠特效药阿兹夫定，在2022年8月获批成为首个上市的国产新冠特效药，定价为每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。被列入《第九版新冠诊疗方案》，用于治疗普通型新冠肺炎成年患者。据BT财经了解到，该药在医药电商上市不久就下架了，具体原因不明，有业内人士推测或和该药是处方药有关。
Paxlovid和阿兹夫定是目前国内仅有的两款新冠口服药，也被冠以“新冠特效药”的称谓。两者却都同时上演了“闪上”又“闪退”的闹剧，让众多期待新冠特效药的消费者茫然不知所措，这直接暴露出，新冠药物在目前还没有确立如何使用、何种人群适用、是否可以线上开处方的清晰界限，这些问题不解决，就很难全民普及和推广。
阿兹夫定难成救星
作为国内唯一一种新冠特效药，真实生物生产的阿兹夫定定价是比较亲民的，价格不到Paxlovid的1/10。据《北京商报》报道，阿兹夫定片的价格是每瓶不到300元，以每瓶35片计算，每片约8.5元。
真实生物于8月2日发文称，阿兹夫定片已经正式进入投产阶段，目前公司平顶山生产基地年产能是10亿片，未来有望实现30亿片的年产能。即便以现在的产能来计算，10亿片的年产能，将为真实生物带来近90亿元的销售额。
根据真实生物的财务数据可知，2020年、2021年及2022年前5月，真实生物的收入分别是6.8万元、137.6万元、845.1万元，期间亏损分别是1.51亿元、1.97亿元、2.18亿元，前者数百万元的营收和预期的90亿元营收相比，可谓一飞冲天。
但作为首款被批准的国产新冠口服药，阿兹夫定目前尚未在学术期刊上公开关于新冠治疗的研究数据，BT财经只能从其生产厂家真实生物的IPO申请文件和药物试验登记网站获得其三期临床试验部分信息，而这些数据只是真实生物用来上市的数据，数据主要来自商业属性浓厚IPO文件，缺乏来自学术期刊的研究，导致试验数据不足，部分数据或存疑，最终数据的真实性有待考证。
比如，真实生物的中症新冠患者的研究数据严重偏少，在俄罗斯仅有314名样本，从这些数据的样本中可以看出，阿兹夫定的疗效比较显著，在用药7天后，用药组40.43%的患者症状有改善，而安慰剂组只有10.87%。数据看似喜人，但因缺乏足够的样本支撑，并不被更多的业内人士所接受。
同样，阿兹夫定在巴西招募的样本，也只有140例，以如此偏低的数据样本得出结论，显然有违医学常理。作为对比，Paxlovid的临床试验招募了2246名受试者，是阿兹夫定受试者的5倍，Molnupiravir的临床试验招募了1400余人，是阿兹夫定受试者的3倍。国家食品药品监督管理总局在2013年颁布的《药品注册管理办法》中规定，三期临床的最低样本为300例，阿兹夫定虽然达到了这一标准，却因为样本基数太小而被医学界质疑。
阿兹夫定之所以被质疑，是因为根据阿兹夫定的上市审评报告，其遗传毒性和生殖毒性无法忽视。除此之外阿兹夫定还有诸多不良反应，包括头痛、困倦的神经系统疾病、转氨酶升高，血尿酸水平升高的肝肾功能异常以及恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，同样属于副作用较多的药品范围。
BT财经了解到，在互联网医院可以轻松购买阿兹夫定，只需提供核酸或抗原阳性结果照片，就可一键下单。而作为处方药，这样的销售显然是有违国内处方药的相关规定。负责阿兹夫定商业化的复星医药称，目前正与多家互联网医疗平台接洽合作，多渠道实现可及性，进一步满足新冠病毒感染患者居家治疗需求。
一个利好消息是，2022年12月12日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组发布《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》，明确医疗机构可在线开具治疗新冠肺炎相关症状的处方，鼓励委托符合条件的第三方将药品配送到患者家中。这是对互联网医院的一次开闸信号，或将改变处方药未来的销售模式。
虽然真实生物拿下了国产新冠口服药首药的桂冠，但其面临的竞争并不小，众多药企同样看中了新冠药物的巨大市场，开始紧随其后，旺山旺水/君实生物VV116、开拓药业普克鲁胺的进展较快，有望成为下一款获批的国产抗新冠口服药。
普克鲁胺和VV116目前均处在III期的不同阶段。2022年4月，开拓药业公布了普克鲁胺治疗轻中症的III期全球多中心临床试验最终关键结果。数据显示，普克鲁胺有效降低新冠患者的住院/死亡率。2022年5月，君实生物披露公告称，VV116在一项对比Paxlovid用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的III期注册临床研究。这两家的三期临床数据样本远高于真实生物，这对真实生物是巨大挑战。
“当时真实生物能拿下第一个获批的新冠口服药，出乎业内很多人的意料，因为无论是从财力还是实力上看，君实生物、前沿生物还是先声药业以及开拓药业都比他有实力，而新冠随着病毒毒株的变异，未来将长期存在，新冠药物的市场极为庞大。”一位不愿具名的医药行业人士对真实生物能拿下第一个审批，表示很意外。
值得一提的是，君实生物和开拓药业都是上市公司，其雄厚的财力支持，恐远非真实生物可比，真实生物目前尚在谋求上市。截至12月26日，君实生物的总市值347亿港元，开拓药业的总市值为49亿港元，其中君实生物的股价上涨4.14%，股价为35.25港元/股。
目前来看，阿兹夫定的口碑并未因为低价而达到预期，这或和真实生物尚未上市，自身实力受限有一定关系，但其他药企纷纷进入，对国产新冠口服药将是极大的推进。
新冠药物前景广阔
2022年1月19日，世卫组织突发卫生事件规划执行主任MikeRyan，在达沃斯世界经济论坛的在线会议上指出，奥密克戎迅速传播之下，很可能还会出现新的变异株，经过变异后，新冠病毒彻底消失的可能性基本为零，人类终究要和它共存。这意味着未来新冠药物将是全球人类都几乎必备的药品，这无疑催生了巨大的市场需求，相关行业前景看好。
疫情以来新冠相关药物的需求增长旺盛，市场规模增长迅猛。据方正证券评估，中国未来三年将完成覆盖10%总人口的药物储备，大概有1.5亿人拥有新冠口服药的储备。2023-2025年采购量将达到3000万份、5000万份、6000万份，但因行业竞争和研发力度的加大，新冠口服药单价或呈现逐年下降趋势，对应价格为600元/疗程、300元/疗程、150元/疗程，3年合计依然高达420亿元。
对于国内第一个获批的阿兹夫定特效药，首创证券给出的市场空间为30亿元左右，上游原料药市场按5%-10%计算约为1.5亿-3亿元，下游分销配送市场按5%-8%计算约为1.5亿-2.4亿元。如果按方正证券的预测，420亿元以上的市场规模中上游原料药市场约为21亿-42亿元，下游分销配送市场约为21亿-34亿元。其他相关产业链也均能从中获得一定收益，对整个相关产业链都有一定的推动作用。
而针对一年多以来，仅有真实生物的阿兹夫定获批的事实，有业内人士认为这和国内药企的基础研究能力相对较弱有关。“真实生物的阿兹夫定成为国内研发出第一款新冠口服药，也只是万里长征第一步，考虑到国内巨大市场需求，未来新冠口服药领域的跨企业合作、对外授权和CXO可能性很大。”
不可否认的是，国内药企的相关动作并不快，但对药企来说，新冠药物将是难得的弯道超车机会。毕竟在新冠灭活疫苗的相关领域，已经成功催生出两家年盈利数百亿的药企，而从市场体量上看，新冠口服药的利润相比疫苗只高不低。
即便短期内的新冠药物因为研发投入太大而无法盈利，但通过热点营销带来口碑的提升以及在资本市场关注度的提升，都对医药行业发展有不可估量的促进作用。此外还带动了国内药企的研发投入大大增加，推动了临床试验以及相关人才的积累，改善了国内药企的应急能力。
目前辉瑞和真实生物已经走在前面，众多药企也在争先恐后进入赛道，未来通过良性竞争，真正对新冠有特效的国产低价药品或在不久后问世，这对饱受疫情折磨的国人来说，将是莫大的福音。