转自：深圳发
国家药品监督管理局网站1月5日消息，根据疫情防控工作需要，为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要，2023年1月4日，国家药物监督局经审核，紧急批准深圳汉诺威医疗科技有限公司体外心肺辅助设备、一次性氧合器套注册申请。 两者联合使用，用于急性呼吸衰竭、急性心肺功能衰竭、用其他治疗方法难以控制，预计病情持续恶化和死亡风险的武汉创业环境成人患者。 作为国产首款ECMO设备和耗材套，这些产品拥有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。
其中体外心肺支持辅助设备由主机、泵驱动装置、紧急泵驱动装置、备用电池、流量气泡传感器等组成。 一次性膜式氧合器套由膜式氧合器和动静脉管路组件(包括离心泵泵头)、备用充电管路组件、附件包组件和氧气管路组成。
ECMO产品作为常规治疗无效的危重型新型冠状病毒肺炎患者救治设备，在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》是武汉生意好做吗一项明确的治疗措施，国产产品的推出对于满足临床紧急需求，保障新型冠状病毒大爆发重症患者的治疗，确保抗疫“保持健康、防范重症”目标的落实具有重要作用。
在该产品注册申报过程中，国家药物监督局按照“统一指挥、早期干预、快速高效、科学审评”的原则，成立应急审评工作组，专人负责，指导全过程，发布技术审评指导原则，加大产品注册申报指导，审批流程
药品监管部门将加强该产品上市后监管，保护患者用机安全。
内容：国家药品监督管理局央视网读特
编辑：邱悦王斯涵