深圳卫视壹深圳客户端记者从国家药品监督管理局网站获悉，1月4日，国家药物监督局经审核，紧急批准深圳企业深圳汉诺威医疗科技有限公司体外心肺辅助设备、一次性氧合器套注册申请，两者结合使用，急性呼吸衰竭作为国产首款ECMO设备和耗材套，这些产品拥有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。
体外心肺支持辅助设备由主机、泵驱动装置、紧急泵驱动装置、备用电池、流量气泡传感器等组成。 一次性膜式氧合器套由膜式氧合器和动静脉管路组件(包括离心泵泵头)、备用充电管路组件、附件包组件和氧气管路组成。
在该产品注册申报过程中，国家药物监督局按照“统一指挥、早期干预、快速高效、科学审评”的武汉创业做什么好原则，成立应急审评工作组，专人负责，指导全过程，发布技术审评指导原则，加大产品注册申报指导，审批流程药品监管部门将加强该产品上市后监管，保护患者用机安全。
ECMO产品包括
《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中
明确的治疗措施
据了广州婚外情取证解，ECMO (体外膜氧合，俗称“人工心肺”)素被誉为高级医疗装备领域的“皇冠上的珍珠”，因其能辅助呼吸和血液循环，又称生命支持技术，被视为重症监护室(ICU )的“终极武器”。
ECMO产品作为常规治疗无效的危重型新型冠状病毒肺炎患者救治设备，在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》是一项明确的治疗措施，国产产品的推出对于满足临床紧急需求，保障新型冠状病毒大爆发重症患者的治疗，确保抗疫“保持健康、防范重症”目标的落实具有重要作用。
深企自主开发ECMO产品
实现从零到一的国产化突破
此次负责ECMO产品自主开发的深圳汉诺威医疗科技有限公司成立于2018年，由多位留德一流医疗技术专家组建，是从事三类医疗器械研发、生产及经营销售的高新技术企业。 企业致力于开发可填补国产化空白的便携式生命急救ECMO系统，是国内少数几个开发ECMO系统的技术部门，相关核心技术已申请知识产权77项，初步实现了关键零部件国产化创新跨越。
据报道，深圳卫视壹深圳客户端记者查询发现，该企业于2020年通过国家高新技术企业认定，近两年承担或参与了多个省、市、区级科研攻关专项，取得了一系列科技创新成果。 2020年被邀请成为国家高性能医疗器械创新中心的股东单位之一，以填补高端医疗制造的国产空白。
深圳汉诺威医疗自主研发的体外膜肺氧合ECMO产品具有完全自主知识产权和核心创新技术，该产品系列有望在短时间内打破国外目前100%的市场垄断，实现我上海追债公司国体外生命支持技术领域从零到一的国产化突破。
中国的ECMO飞跃
但是，还处于初期发展阶段
在这10年间，中国的ECMO有了飞跃性的增长，病例数量从2004年的23例一跃成为2016年的1234例。 在两年前新冠救治肺炎重症患者中，ECMO也多次发挥作用，国内ECMO市场需求巨大。 目前，国内厂商大多还处于初期发展阶段，但近年来，国家各有关部门为推进国产大规模研发投入了巨大力量，取得了重大突破。
记者/李子立
编辑/刘达奇胡鸣佩(实习)
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