据科创板日报报道，29日，国家药品监督管理局官网显示，海南先声药业有限公司申报的1种创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名：先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1种创新药氢溴酸瑞米韦片(商品名：先诺欣)
这两种药物都是怎么加入宅商口服小分子新型冠状病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19 )的成人患者。 进一步资料显示，这两种药物分别涉及两家上市公司。 先声药业、君实生物(记者注：上海旺实生物医药科技有限公司是君实生物控股子公司。
这是继实际生物/复星医药的阿祖夫之后，国内批准上市的国产新冠小分子药两种。 迄今为止，国内批准上市的新冠小分子药物共有5种，分别是辉瑞的新冠治疗药物尼马托韦片/利托那韦片的组合包装(以下简称Paxlovid )、默沙东的单声道韦)及上述3种。
两种药物采用了北京市私家侦探两种作用机制
值得注意的是，先诺欣和民得维采取了武汉生意好做吗不同的作用机制。 这意味着患者在服药时有更多的选择。
其中，先声药业的先诺欣在药物机制上与Paxlovid相似，两者同属两种药物组合：
先诺欣由先诺特韦片、利托那韦片组合而成； Paxlovid是涅马托韦和利托那韦的组合。 在其中，利托那韦发挥着同样的作用。 它不是直接起作用的，而是辅助延缓其他成分在体内的代谢和分解。
决定药效的关键是另一个成分。 这是先诺欣的先诺特韦片，Paxlovid中的海参特韦片。 两者均以3CL蛋白酶为靶标。 后者是新型冠状病毒复制中不可缺少的蛋白质，阻碍这一点的话，就不会产生新型冠状病毒复制所需的蛋白质，病毒的复制就会被抑制，榨取新型冠状病毒变异毒株的“咽喉”。 这也使先诺欣成为首个靶向3CL蛋白酶的国产新冠药物。
关于君实生物的民得维，这是一种新型的口服核苷类抗病毒药物，由此前被誉为“人民的希望”的瑞德西维改造而成，具有很高的口服生物利用度。 其作用靶点为RdRp，这与单声道韦、阿兹托夫啶作用靶点相同。
谁的药效更好？
在药效方面，从目前公开的数据来看，先诺欣和民得维各有特点。
在接受《科创板日报》记者采访时，先声药业对《科创板日报》记者强调，与辉瑞的Paxlovid比较，先诺欣的相关临床数据更好：
例如，比较临床研究“症状恢复”结果，先前诺欣的/期临床研究的主要终点是11种新冠症状(咳嗽、鼻塞、流涕、咽痛或咽干、呼吸短命或呼吸困难、头痛、发热或发热、肌肉和全身酸痛等)，数据显示先诺欣组较安慰剂组可缩短约1.5天，其中重症高风险组Paxlovid对奥密克戎毒株全球期临床研究EPIC-SR，所有症状均未达到“连续4天持续缓解”的主要终点，研究提前终止
例如，在“病毒载量下降”的结果中，同样5天一个疗程，与安慰剂组相比，先诺欣可使病毒载量下降96%以上，Paxlovid下降86.4%，先诺欣可超过后者近10个百分点。
“先诺欣的/期临床研究均以大样本中国患者(记者注： 1208例)及目前流行的奥密克戎毒株为对象； Paxlovid的期临床研究未纳入我国患者，入组患者均为德尔塔毒株。 ”制药行业表示。
但是，先诺欣没有与Paxloivd进行“聪明”临床试验。
与Paxlovid进行“头部碰撞”PK的是君实生物的民得维，那时也被称为VV116。
两者PK的适应证用于轻度中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19 )患者的早期治疗，包括严重进展和高死亡风险因素。 研究结果显示，民得维疗效不输Paxlovid——，与Paxlovid相比，民得维治疗组临床恢复时间更短(4天vs.5天)，不良事件更少。
商业化竞争即将开始
Paxlovid、单声道韦、阿兹呋辛钠、先诺欣、民得维，这五种新冠药物中，谁能在商业化方面表现得更好呢？
从价格来看，Paxlovid现行报价为每箱1890元(30粒)，单声道韦现行报价为1500元(每瓶40粒)，两者均暂时纳入医保支付。 但是，这些也没有列入新的国家医疗保险药品目录。 据《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》报道，自2023年4月起，患者需自费购买Paxlovid单声道韦。
在最新的国家医疗保险药品目录中，阿兹夫片的医保价格为11.58元/片/3mg，原270元/瓶的阿兹夫片(35片)1mg规格)的价格降至175元/瓶左右。 复星医药对《科创板日报》记者表示，阿兹赫已在全国31个省、市、自治区建成医保网。
在商业化方面，先声药业对记者表示，先声药业需要先诺欣一获准上市就开始生产，通过医院、在线互联网医院等渠道服务患者，价格也将大大低于同标的药物辉瑞Paxlovid。
“公司将按照国家有关部门的统一领导安排，在产能初期优先向我国疫情较重地区保供，并根据国内疫情发展情况，准备动态增产保供。 ”先制药行业表示，先诺欣为口服片剂，给药方便，常温储存运输，可实现快速全国配送、药品
供应社会成本低。君实生物暂未就商业化方面向《科创板日报》记者透露更多信息。
有分析师表示，君实生物的商业化负责人为原通化东宝的华东大区经理李聪，后者在基层市场有一定销售经验积累，或能为民得维的放量带来一些优势。
原标题：两款国产新冠口服药同时获批！药效不输Paxlovid
编辑：郑亚岚
责编：廖异
审核：冯飞
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