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产学研融合 攻抗抑郁原创药

admin 2023年02月20日 马鞍山什么生意好做 100 ℃ 0 评论

来源:科技日报

【创业故事】

从企业研发第一线回到学校实验室,烟台大学药学部教授田京伟拿着一粒粉红色的北京讨债公司药丸。 这个小药片看起来不显眼,但并不简单。 ——是我北京讨债公司国拥有完全自主知识产权的武汉病人陪诊原创新药,用于抑郁症的治疗。

“真的很辛苦! ”2月14日,面对科技日报记者,田京伟感慨万千。 为了开发这种小药丸,从基础研究到应用研究,再到临床试验,产学研合作攻关,前后历时12年。

我批准了! 首款“中国制造”抗抑郁原创药物问世

“我批准了! ”2022年11月3日,这种名为“若欣林”的创新药物获得批准上市。 作为这个项目的研发主持人,田京伟长松了一口气。

抑郁症是发病率最高的单一病种的精神疾病。 “由于社会教育问题,人们往往对抑郁症缺乏科学认识。 ”田京伟说,“据统计,我国抑郁症患者中,就诊率只有20%。 ”。

半个多世纪以来,抗抑郁药层出不穷,但大多数都是“治标不治本”。 “这些药品治愈率低,治疗后有残留症状,患者功能无法全面恢复。 ”田京伟表示,常见抗抑郁药物有5个缺陷——,见效慢,不能改善患者兴趣,不能改善认知,会引起和加重性功能障碍,导致镇静和嗜睡。

再者,令我国科研人员懊恼的是,长期以来国内市场抗抑郁药几乎都是由跨国药企研发,而国内药企的产品以仿制为主。

这一切,让田京伟团队感受到了使命。 他们毫不犹豫地前往开发了抗抑郁原创药物的“深水区”。

“创新药物的开发,就像一场冒险。 ”田京伟告诉科技日报记者,在新药领域,原创药的开发难度最大。

12年来,研发团队夜以继日,周末假日全天候。 田京伟说:“必须和很多对手配合速度,全力以赴! ”他明确表示。

攻关! 发挥科研机制上的“先天优势”

从实验室到进入临床试验的阶段,往往被称为新药开发的“死亡之谷”。 这是因为成果转化的技术难度大,成功率低。

为了再现“若欣林”攻略之路,烟台大学药学院院长助理张鹏表示:“校企合作是重要的成功经验之一。 抗抑郁原创药的设立是一个契机,深刻验证了校企合作进行科研的水平。 ”

这句话表明了他们在科研机制上的“先天优势”。

是一家以创新药物开发为主业的国家级高新技术企业,2000年,烟台大学与之联合成立药学部,主攻领域之一是精神神经系统创新药物。

田京伟自此享有双重身份,他既是烟台大学分子药理与药物评估教育部重点实验室副主任、药学部教授,又是绿叶制药集团非临床研究部副总裁、新药发现部负责人。

将抗抑郁新药的开发过程简单分为基础研究和开发研究,基础研究的重点在于靶点的发现和临床前的概念验证,主要由烟台大学负责; 绿叶制药主要负责药物制备与质量控制、药理毒性研究、临床研究等开发研究。

产学研融合 攻抗抑郁原创药

走大学和企业的双重经历提高了田京伟的判断力,使他能敏感地发现科研长征中的一些弯路,从而尽早规避风险。

团队成员王洪波教授表示,基础研究是科研院所的优势,企业对市场、客户需求的敏感度更高。 “失败是常态,成功是偶然”,大学眼中高价值的项目交给企业后,后者未必会感兴趣。 而校企合作的产学研机制,可以将双方优势相结合,将企业需求、平台、资金、经验与高校基础研究、科研人才优势深度融合,提高转化成功率。

变成了! "用一把钥匙同时打开三把钥匙. "

在田京伟的主持下,多位药学部教授分工合作,烟台大学、绿叶制药,以及多位临床合作方共约500名专家参与了这一具有挑战性的药物研发。

国家科技进步奖二等奖获得者傅风华擅长新药的应用基础和应用研究; 多项国家级项目负责人刘万花卉,擅长药物分析和长效缓释制剂研究……拥有“独当一面”实力的他们,合作共赢,取长补短。

田京伟和他的同事们面临的最大挑战是,新药不仅需要同时作用于3个靶点:5-羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺转运体,而且对3个靶点的作用强度也各不相同。

“作用于哪个目标最强,应该作用于哪个目标最弱? 强度的比例是多少? ”田京伟如是说:“靶点与药物的关系,可以简单理解为钥匙与钥匙的关系,药物就像钥匙一样。” 经过反复研究,团队提出了“失衡抑制三靶复摄取”的治疗理论,解决了“一把钥匙同时开启三把钥匙”和开启宽度和角度的问题。

另一个难题是“药物—靶点—临床疗效”的相关性。 根据特定强度比例,不平衡抑制3个靶点能否实现临床转化? 这是理论的验证阶段,也是全球研发的难点。 经过反复实验,团队最终完成了从理论到临床的转变。

党的二十大报告指出,以国家战略需要为导向,集中力量打好原创引领性科技攻关,坚决打赢关键核心技术攻坚战。

“‘若欣林’是迄今为止由我国临床专家主导完成的一类抗抑郁新药的大型验证性临床研究,是我国精神药物开发历史上的重要里程碑。 ”作为项目参与者,北京大学第六医院张鸿燕教授说:“现在在全球抑郁治疗领域可以说有‘中国力量’! ”他兴奋地说。 (记者王延斌)。

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