克日，沈阳股分有限公司（简称“兴齐眼药”300573.SZ）揭晓了2022年年报，2022年度公司完结12.5亿元，比上年同期增添21.59%，完结归属于上市公司的2.12亿元，同比增添8.72%。
兴齐眼药的营收状况
值得留神的是，兴齐眼药的兹润环孢素滴眼液（Ⅱ）为海内首个获批上市的用于干眼症的环孢素眼用制剂，正在投入医保名目后延续放量，成为本期疆土中主交易务支出10%以上的产物之一。
但从墟市合作态势来看，今朝兆科眼科、、、以及铂医药以及恒瑞医药均有结构环孢素管线，墟市合作剧烈，有全体公司产物已处于上市受理阶段。
而正在另一大拳头产物阿托品滴眼液的研发进度上，除了兴齐眼药之外，兆科眼科、恒瑞医药、欧康维视等企业均已将阿托品滴眼液临床考察驱策至Ⅲ期阶段。
“环孢素”产物放量面前墟市合作加剧
兴齐眼药埋头于眼科药物范畴，是一家主要进行眼科药物研发、损耗、出售的专科企业。公司产物席卷眼用抗习染药、眼用抗炎/抗习染药、散瞳药以及睫状肌麻木药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药以及抗青光眼用药等，截止今朝，公司共拥有眼科药物同意文号53个，个中33个产物被参加医保名目，6个产物被参加国家根底药物名目。
用于调节干眼症的环孢素滴眼液（Ⅱ）为营收疆土中的主要产物
从交易支出完结业绩奉献的产物来看，凝胶剂/眼膏剂、滴眼剂、不同完结营收3.16亿元、4.48亿元、4.06亿元。个中，本讲述期及昨年同期出售额占公司同期主交易务支出10%以上的产物不同为兹润环孢素滴眼液（Ⅱ）、迪友眼用凝胶、速高捷小牛血去蛋白提取物眼用凝胶。
再现，用于调节干眼症的环孢素滴眼液（Ⅱ）为中国首个获批上市的用于干眼症的环孢素眼用制剂。公司兹润0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）的产物符合症为用于与角结膜干燥症相干的眼部炎症所导致的泪液天生削减病症，创造专利自2019年7月30日至2039年今天1早上7月29日。
2021年12月，公司兹润0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）经过国家媾和乐成投入2021年版国家医保药品名目，《医保名目》于2022年1月1日起正式施行。正在此之后，兹润0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）也得以加紧放量。
干眼症有我国最大的患者群体，一经逾越2亿人，以往人工泪液只可减缓，新药环孢素滴眼液从体制上来讲拥有劣势，其凭仗清爽的影响机理，有望从根基改善干眼症状况。
开源提到，跟环孢素比拟，其他抗炎药物拥有各自的限度性，例如激素类药物如、泼尼松龙等，轻易诱发激生性眼压上升以及青光眼，诱发或加剧习染以及角膜愈合迟延等。开源证券以为，环孢素类药物为我国干眼症患者带来了新的调节目的，该产物有望成为出售过10亿的重磅产物。
没有过，要留神的是，今朝干眼症的药物墟市合作剧烈，个中没有乏诸多和“医药权威”企业。除了兴齐眼药的环孢素滴眼液之外，兆科眼科、康哲药业、以及铂医药以及恒瑞医药均有结构环孢素管线。
2023年1月31日，兆科眼科自主研发改革药环孢素A眼凝胶经过国家药品监视办理局的药品挂号及临床考察现场核查，并核实了环孢素A研发历程和第III期临床考察中的原始纪录及数据。而正在此以前，2022年6月8日，兆科眼科用于调节干眼症的环孢素A眼凝胶的新药上市申请已获国家药监局药品审评焦点受理。
3月18日，中国国家药监局药品审评焦点官网再现，恒瑞医药递交的2.2类新药SHR8028滴眼液（CyclASol，0.1%环孢素A制剂）滴眼液的上市申请获药监局受理，用于干眼病患者的调节。
即使墟市合作加剧，对付环孢素滴眼液的墟市预期，兴齐眼药剂面曾经正在投资者调换中示意，公司将连续以当中区域为中心，揭开世界更多的疗养机媾和终端客户。咱们也将渐渐选拔品牌招供度，进步产物的墟市占有率。力图将公后天3晚上司的环孢素滴眼液(Ⅱ)打形成中国干眼调节范畴的第一产物。
“远视药”阿托品竞速赛仍正在连续
与之同时，远视防控范畴的阿托品研发竞速赛也异样成为投资者和存眷的中心。
兴齐眼药的研发参预金额
此前，受到远视药物阿托品滴眼液憩息网售的作用，兴齐眼药、等企业均示意已正在互联网病院憩息出售。基于远视用药的辽阔墟市须要，谁能领先“撞线”上市侵夺远视防控的阵地，成为多家眼科企业比拼的枢纽。
尔子留神到，兴齐眼药、兆科眼科、恒瑞医药、欧康维视等企业均已将阿托品滴眼液临床考察驱策至Ⅲ期阶段。
据2022年年报表露的掘起，兴齐眼药正在研产物硫酸阿托品滴眼液项目席卷三个临明天2下午床考察，今朝正处于分歧临床考察阶段，不同为0.01%硫酸阿托品滴眼液延迟孩子远视掘起的临床考察（备案号CTR20200084）、0.01%硫酸阿托品滴眼液延迟孩子远视掘起的临床考察（备案号CTR20200085）以及0.02%硫酸阿托品滴眼液及0.04%硫酸阿托品滴眼液延迟孩子远视掘起的临床考察（备案号CTR20212468），公司已正在国家药品监视办理局药品审评焦点备案相干临床考察信息。个中0.01%硫酸阿托品滴眼液延迟孩子远视掘起的临床考察（备案号CTR20200084）已取得1年Ⅲ期临床考察归纳讲述。
除此之外，今朝兴齐眼药的多个研发项目处于临床前争论阶段。个中，兴齐眼药的SQ-729项目则努力于开垦延迟孩子远视掘起调节药物，今朝也异样处于临床争论阶段。
正在上述年报揭晓没有久前，有投资者曾经问及兴齐眼药对于低浓度阿托品的掘起状况。4月18日，有投资者称，公司已于2022年12月15日表露了硫酸阿托品滴眼液延迟孩子远视掘起的1年临床考察掘起的通告后，已往昔了四个月的时光，针对于阿托品上市事宜都进步了哪些处事？兴齐眼药董秘称，公司正按讨论努力推进该项目，后续如有到达上市公司信息表露规范的掘起，公司将依规适时通告。
兴齐眼药将会若何正在干眼赛道和低浓度阿托品滴眼液研发范畴维持先发劣势，出售预期若何？4月23日，就相干课题，尔子致电公司证券部，但其电话尚未接通。
（文章起因：南边都会报·湾财社）