导语：妊娠影响女性大脑结构和功能； FDA首次批准了美商环球钻石团队治疗成人血友病b的上海讨债公司基因疗法； 诺德和诺德将投资7.47亿美元在丹麦扩建和新建工厂……生物探索将与你北京收账公司一起关注“药”味，探索生物科技价值！
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妊娠影响女性大脑的结构和功能
11月22日，英国NatureCommunications杂志发表的神经科学研究表明，怀孕可能会改变母亲的大脑结构和功能，这些变化与母性行为有关。 研究结果表明，这些变化可能导致孕期和产后的母性行为，如筑巢行为、对婴儿信号的生理应答、母婴依恋。
研究怀孕如何给大脑带来变化，荷兰阿姆斯特丹医学中心的科学家研究了40名女性怀孕前、怀孕中、产后的情况，以及其中28名女性产后一年的情况。 他们发现“默认网络”(简称DMN，指母亲在安静状态下最活跃的一系列连接脑区)的功能连接出现与怀孕相关的增强，产后一年回到基线水平。 此外，发现妊娠期间DMN功能活性与产后后期母婴依恋的检测数据相关。 他们还确认了以前观察到的孕期灰质体积变化，这些变化与妊娠激素水平有关。 怀孕期间未见白质结构变化。
研究结果表明，妊娠与DMN内特定的脑结构和功能变化有关。 小组还发现了该网络与怀孕和产后母性行为的潜在关联。 但应该注意，这些研究结果都是相关的，并不能证明大脑变化与依恋之间的因果关系。
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FDA首次批准了治疗成人血友病b的基因疗法
11月22日，FDA批准了hem genix (etranacogenedezaparvovec )。 这是一种基于腺相关病毒载体的基因治疗，用于目前正在使用因子IX预防治疗，或目前有血友病b )先天性因子IX缺乏症)的成人或既往有危及生命的出血史，或用于治疗反复、严重的自发性出血事件。
血友病b是一种遗传性出血性疾病，由凝血因子IX水平缺失或不足引起，凝血因子IX是止血产生血块的必需蛋白质。 Hemgenix作为一次性基因治疗产品，单剂量静脉注射。 Hemgenix由携带凝血因子IX基因的病毒载体组成。 该基因在肝脏表达，产生因子IX蛋白，增加因子IX的血液水平，限制出血事件。
两项研究对57名18至75岁患有严重或中重度血友病b的成年男性评估了Hemgenix的安全性和有效性。 在有54名参与者的研究中，与基线相比，受试者的因子IX活性水平增加，对普通因子IX替代预防的需求减少，年出血率下降了54%。
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诺德和诺德在丹麦投资7亿4700万美元扩建和新建工厂
11月22日，丹麦制药巨头诺和诺德宣布，计划投资54亿丹麦克朗(7.472亿美元)扩建位于首都哥本哈根郊外的丹麦Bagsvrd现有设施。 这些计划还包括建设新工厂。
发言人诺德表示，虽然现有设施已扩大，但活性药物成分的制备目前仍在继续，以支持临床试验。 扩建将于明年8月完成，为了净化而全面运营。 新设施以发酵和回收为中心，预计2024年8月完工。
诺德和诺德还计划为研发活动和原料药的生产创造更多的能力，主要是为了提供临床试验，为注射剂和口服药物的未来发展提供空间，包括糖尿病和肥胖症的治疗领域。
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绿叶制药的长期精神分裂症药物在美国的实验到了尽头
11月21日，烟台生物制药公司绿叶制药宣布，针对精神分裂症和分裂情感障碍的缓释疗法在美国的重要试验中到达终点。 LY03010为棕榈酸酯缓释混悬剂注射剂，每月给药一次。 绿叶制药表示，每月一次的剂量解决了与口服精神分裂症药物相关的依从性问题。 本试验比较了LY03010和InvegaSustenna的药代动力学特征和生物利用度。 在IND前会议上，美国FDA同意通过505(b ) )途径审查该疗法的NDA。
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CatalYm筹集了5000万欧元开发了GDF15抗体
最近，德国生物技术公司CatalYm正在实施针对实体肿瘤中GDF15抗体visugromab的中期计划。 目前，通过C轮融资筹集了5000万欧元(约4900万美元)，“在第二阶段会变得更积极。 ”
GDF15是一种蛋白质，Amgen、Merck、EliLilly试图构建类似物以制备新的减肥药，但均以失败告终。 据观察，部分癌症患者体内GDF15水平较高，体重大幅减轻，因此癌症研究者正在制备抑制这种蛋白的抗体。
在本轮投资中，新投资者BrandonCapital和JeitoCapital将获得此轮融资，其次是现有投资者Forbion、Novartis的风险投资部门、VesaliusBiocapitalIII biogeneration此外，Brandon的JonathanTobin和Jeito的AndreasWallnfer将加入CatalYm的董事会。
整理风立夜
排版|风立宵
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