最近，辉瑞新冠的口服药物涅马托韦/利托那韦(Paxlovid )因为“拿不到药”，很多人都在从印度寻求复印版Paxlovid。 其中，“绿箱”(Primovir )和“蓝箱”(Paxista )这两种Paxlovid仿制药最为有名。
但近日，包括华大基因CEO尹烨在内的业内人士经过药物成分检测，指出“绿盒子”仿制药Primovir疑似造假。
据《科创板日报》报道，对此，印度制药公司Astrica相关负责人向《科创板日报》记者证实，此事代工厂生产了武汉家政公司贪婪、不含奈马特维原料药的无效Primovir药品。
“绿盒子”仿制药Primovir涉嫌假冒
去年12月31日，华大基因CEO尹烨在个人微信公众号上表示，朋友回国带回了新冠药印度仿制药，希望检验鉴定药物成分是否可靠。
图来源：尹哥聊天基因
文章称，从带回的仿制药中随机选取一盒，取大小药丸各一片，在华大质谱平台进行检测。 实验结果出来后，结果报告如下(此结果只对本次分析的样品负责，不代表其他广州邦探调查样品)。
图1显示药物中含有Ritonavir (利托那韦)。 这是正确的。
但是，在另一个成分检测中发生了意外的事情。 如图2所示，未检测到Nirmatrelvir (纳他韦)，经证实，该成分实际为Oseltamivir )奥司他韦，原研为罗氏研发，又称达菲，是一种抗流感药物
结论：两种主要药物成分中均缺乏抑制新型冠状病毒在人体内增殖的Nirmatrelvir (尼马托韦)！
尹烨简单地说，这种仿制药是黑心的“安慰剂”！ 随后采集了其他同批次药物，结论一致，为“狸猫换太子”产品。
随后尹烨在微博上更新评论称，截至1月4日，共检测到22:00份样本，其中只有3个备注蓝盒和1个绿盒(背面右下角有中国电话)的样本检测到有效成分Nirmatrelvir，其他
此外，科普博客“凯希博士”也多次检查了绿盒子的仿制药。 在其累计检测的50个马托韦标本中，只有6个标本含有马托韦成分，其余44个标本均不含马托韦，其中42个标本用奥司他韦置换，2个标本用利托那韦置换。
图片来源： @凯喜博士
涉事药企：代工厂贪大，不计较人命
据《科创板日报》介绍，绿药盒仿制药Primovir包装上显示的药厂是Astrica，公司相关负责人在接受记者采访时表示：“我们最初销售Primovir的时候，原料药(API )的需求量不是很大之后，随着需求的增加，不含番茄红素原料药的Primovir代替工厂生产出来，因此新的Primovir无效。 我们也从Primovir (箱子里删除了我们的名字和号码。 ”
他补充说：“这代工厂很贪婪，不在乎人命。”
记者了解到，Astrica公司是绿盒子仿制药Primovir的第一家销售企业，药品由代工厂生产。 目前，不含炸药原料药的Primovir未通过Astrica销售，记者在Astrica官网上未找到该药品。
另外，据南方都市报报道，随着仿制药的造假骚动，“绿盒子”印度的仿制药价格下跌。
据报道，代购表示：“国内的绿色盒子有很多假货，但现在公开后大家都开始购买蓝色盒子，所以蓝色盒子的价格更贵了。 ”。
“目前绿色包装仿制药2800元/箱，蓝色包装的3800元/箱。 随时都可以在顺丰发货。 ”上述人士说。
19家印度公司获得了仿制权
据第一财经报道，辉瑞开发的Paxlovid于2021年12月22日获得美国食品药品监督管理局紧急使用许可，用于治疗12岁以上、重症高风险的新型冠状病毒患者，成为美国首个获得批准的口服新冠治疗药物。 2022年2月11日，中国国家药监局有条件地批准了Paxlovid进口注册。
紧急使用许可前的2021年11月，美国政府宣布与辉瑞签订合同，以约53亿美元的总额购买了1000万疗程的Paxlovid药品。 据此，即使以这个批发价为基准，美国政府每5天疗程也需要支付约530美元(约3690元)的药费。
根据辉瑞2021年的财务报告，该药将为公司带来7600万美元的收益，预计2022年的收益将在220亿美元左右。
对中低收入国家的人民来说，如此高昂的药费显然难以承受。 2021年11月16日，辉瑞与非营利组织“药物专利池”(medicinespatentpool，简称mpp )签署了许可协议，允许其他制药公司进一步许可生产Paxlovid仿制药。
今年3月，“药物专利池”宣布，与全球35家公司签署合同，授权辉瑞复制Paxlovid原料药或成品药，其中19家为印度公司。
值得注意的是，包括复星医药在内的5家中国制药公司也在此次集体合同中获得了仿制权，但由于中国不在中低收入国家名单之内，这些制药公司生产的仿制药无法在中国上市。
虽然印度许多新冠制药公司都得到工厂的认可，但购买这类药物仍然具有很高的健康风险。 首先Paxlovid是处方药，需经医生诊断推荐使用，其次仿制药多来自非正规渠道，药物真伪尚不清楚。
(来源：每日经济新闻)