央视网消息：据国家药监局网站消息，1月17日，国家药监局经审核，采用有条件审批的方式，紧急批准注册发售航天新长征医疗器械(北京)有限公司研制的体外肺辅助设备。 该产品是第二个获得批准的国产ECMO产品。 该产品在体外循环中提供动力和安全监测，与兼容的一次性耗材配合使用，实现肺功能辅助支持。 该产品适用于急性呼吸衰竭、其他治疗方法难以控制、病情有持续恶化或死亡风险的成年患者。
该产品由主机、流量/气泡传感器、手摇紧急驱动装置、手摇紧急驱动装置支架、压力电缆、氧气瓶支架、小车组成。
该产品的推出将进一步提高我西安讨债公司国ECMO产品的供应能力，满足临床紧急需求，提高新型冠状病毒大爆发重症患者救治水平，更好地落实新型冠状病毒大爆发防控“保持健康、防范重症”的目标。
在该产品注册申报过程中，国家药物监督局按照“统一指挥、早期干预、快速高效、科学审评”的原则，成立应急审评工作组，专人负责，指导全过程，发布技术审评指导原则，加大产品注册申报指导，加快审评进程
药品监管部门将加强该产品上市后监管，保护患者用机安全。
