第八次全国招聘正式开始
2月17日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，自2023年2月20日起，联合采购办公室开展了武汉婚姻调查公司第八次国采相关药品申报工作。 据新闻量目录显示，此次国采共涉及41个品种(按药品名称计算)、181个品种的管控，涉及上百家药企，涵盖抗感染、肝素类、抗血栓、高血压等用药范围。
其中，肝素类产品首次被纳入，其中依诺肝素注射剂与肝素注射剂竞争激烈。
二.药械审查
康弘药业治疗胶质母细胞瘤创新药物在美国获得孤儿用药资格认定
2月16日，康弘药业发布公告，子公司四川弘合生物科技有限公司(简称“弘合生物”) KH617获得北京时间2023年2月14日美国食品药品监督管理局(FDA )针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定。
孤儿药(Orphan-drug )又称罕见病药。 孤儿资格认定有助于KH617在美国研发、注册、商业化等方面获得一定的政策支持。 如临床试验费用税收抵免； 享受免除新药申请费的上市后7年的市场垄断权。
KH617是首个进入弘合生物合成生物学平台临床试验申报的产品，是弘合生物自主研发的用于晚期实体肿瘤和复发胶质母细胞肿瘤患者治疗的具有自主知识产权的创新药物。 该项目采用生物合成技术生产高纯度原料药，其制剂在一些临床前疾病模型中显示出对多种实体肿瘤的良好抑瘤作用。 2022年7月29日，美国食品药品监督管理局同意对KH617进行新药临床试验。 同年9月，国家药品监督管理局药品审评中心同意KH617开展临床试验。
辉瑞PARP抑制剂组合疗法获得FDA优先审查资格
2月17日，辉瑞推出PARP抑制剂talzenna(talazoparib )和Xtandi (乙胺，enzalutamide )组合治疗，临床3期试验取得积极结果。 分析显示，无论转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC )患者肿瘤是否具有同源重组修复(HRR )基因突变，这种组合疗法与安慰剂组相比，在影像学无进展生存期(rPFS )上均具有统计学意义显著FDA授予Talzenna对该适应症的补充新药申请(sNDA )优先审评资格，审评结果将于今年公布。
赛诺医疗冠状动脉球囊扩张导管在美国获得批准
2月17日，赛诺医疗发布公告称，公司已接到美国食品药品监督管理局(FDA )通知，其SCHONKYTONK冠状动脉球囊扩张导管已通过FDA认证[510(k] ) ]。
冠状动脉球囊导管是一种快速可更换(Rx )球囊扩张导管，主要由TIP头、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、球囊外管、金属导管组成。 气囊内有铂铱合金显影环，适用于扩张冠状动脉狭窄节段和旁路狭窄处气囊导管，改善心肌灌注。 该产品经环氧乙烷灭菌，一次性，货架有效期为3年。
此次获得FDA认证[510(k] ) ]的SCHONKYTONK冠状动脉球囊导管是赛诺医疗获得FDA批准的第二款产品。
三.资本市场
睿刀医疗完成超亿元a轮融资
2月17日，上海睿刀医疗科技有限公司已完成超亿元a轮融资，获天堂硅谷投资，德国和资本、瞿资本等机构投资，CloseA、邦华金融共同担任财务顾问。 睿刀医疗成立于2016年9月，是一家专注于不可逆电穿孔技术的创新医疗器械企业。
宁康瑞珠完成了数千万元人民币的首轮融资
2月16日，宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司宣布，近日完成了数千万元人民币的首轮融资。 本轮融资由阳光融汇资本投资，雷曼预期担任本轮融资的独家财务顾问。 本轮资金主要用于平台建设，推动现有产品管道的开发。 据了解，宁康瑞珠已开发出新的肠道管制药物设计平台，利用该平台获得了多种针对肠道靶向的化合物。
四.行业大事
创新医疗器械HeartLightX3国内首次实施专利准入手术
近日，心房颤动远大医药治疗创新医疗器械HeartLightX3激光消融平台中国首个专利准入临床应用手术顺利实施发布会在海南博鳌举行。
此次手术的顺利实施标志着我武汉创业做什么好国房颤治疗领域迎来了新的国际化精准治疗方案。 HeartLightX3激光消融平台是世界上唯一实现激光环形消融治疗的心房颤动产品，于2020年5月获得美国FDA上市批准，其一代、二代系统已在全球范围内实现成熟应用，1110
中疾控通报：国内首次检出XBB.1.5
2月15日，中国疾控中心发布《全国新型冠状病毒感染疫情情况》。 据通报，2022年12月以来，全国重点发现本土变异毒株14例，比上一次中疾控披露，“1例XBB.1.5”为本周期新增变异毒株病例。
国产新冠口服药民应首开
2月18日，国产新冠口服药物——氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名：民得维，产品编号： VV116 )在复旦大学附属浦东医院首开，标志着这一上海研沪产新冠口服药物在我深圳婚姻调查公司国正式临床使用，给我国新冠患者带来了治疗的新选择
民得维由中科院上海药物所、浦东创新药企——君实生物等单位联合研制，于今年1月28日经国家药品监督管理局有条件批准用于治疗
疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。得益于上海试点实施的药品上市许可持有人制度（MAH），这一“张江研发+上海制造”的科技成果在获批仅19天后，率先在浦东开花落地，惠及患者。作为一款新型口服核苷类抗病毒药物，民得维®能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）的活性中心，直接抑制病毒RdRp的活性，阻断病毒的复制，从而发挥抗病毒的作用。